Редкое осложнение встречается примерно у шести из 100 тысяч пациентов в год. По словам эксперта RNC Pharma Николая Беспалова, российские аналоги препаратов несут тот же риск, причины развития побочного эффекта пока не ясны
Фото: Roberto Pfeil/DPA/TASS
Американский регулятор FDA обязал производителей «Оземпика» и подобных препаратов предупреждать пациентов о возможной слепоте. Речь о редком нарушении кровоснабжения зрительного нерва, из-за которого можно внезапно потерять зрение на один глаз.
В России широко продаются отечественные аналоги этих лекарств. Есть ли у них такой же риск? Комментирует директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов:
Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Это не какое-то выявленное новое побочное действие данной категории препаратов, это достаточно известный тяжелый побочный эффект, но о его существовании давно известно специалистам. Более того, FDA только сейчас обязало производителей внести информацию в инструкции к лекарственным препаратам. Российский Минздрав в этом смысле отработал гораздо раньше. В российских инструкциях по применению препарата уже этот эффект указан. Более того, указано, на что обратить внимание, если человек принимает препарат, если у него начинаются определенные проблемы со зрением. Это касается абсолютно всех препаратов и российского производства, и зарубежного. Речь идет о том, что, очевидно, само действующее вещество таким образом воздействует на организм, что может развиться вот такой тяжелый побочный эффект. Причины, почему страдают таким образом глаза, до конца не исследованы. Есть несколько версий, они связаны с теорией, что при резком снижении веса либо при резком снижении концентрации глюкозы в крови происходит схлопывание микрососудов. И, собственно, вот это может привести к этому тяжелому осложнению. Но, к счастью, достаточно редкому. Что касается групп риска, тут, опять же, какого-то единого понимания пока нет. И, более того, есть исследования, которые не показывают связи какой-то достоверной между приемом препаратов и развитием этого побочного эффекта. Пока известно только то, что в группе риска прежде всего пациенты, страдающие диабетом, у них вероятность возникновения этого побочного эффекта выше, чем у остальных. Заниматься самолечением здесь категорически нельзя. Нужно использовать эти препараты по назначению и, безусловно, наблюдаться у специалиста, который будет отслеживать все изменения в состоянии здоровья».
По данным FDA, такое осложнение встречается крайне редко — примерно у шести из 100 тысяч принимающих эти препараты в год. За девять месяцев этого года в России продали почти 12 млн упаковок подобных средств для лечения диабета и похудения.
Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Это не какое-то выявленное новое побочное действие данной категории препаратов, это достаточно известный тяжелый побочный эффект, но о его существовании давно известно специалистам. Более того, FDA только сейчас обязало производителей внести информацию в инструкции к лекарственным препаратам. Российский Минздрав в этом смысле отработал гораздо раньше. В российских инструкциях по применению препарата уже этот эффект указан. Более того, указано, на что обратить внимание, если человек принимает препарат, если у него начинаются определенные проблемы со зрением. Это касается абсолютно всех препаратов и российского производства, и зарубежного. Речь идет о том, что, очевидно, само действующее вещество таким образом воздействует на организм, что может развиться вот такой тяжелый побочный эффект. Причины, почему страдают таким образом глаза, до конца не исследованы. Есть несколько версий, они связаны с теорией, что при резком снижении веса либо при резком снижении концентрации глюкозы в крови происходит схлопывание микрососудов. И, собственно, вот это может привести к этому тяжелому осложнению. Но, к счастью, достаточно редкому. Что касается групп риска, тут, опять же, какого-то единого понимания пока нет. И, более того, есть исследования, которые не показывают связи какой-то достоверной между приемом препаратов и развитием этого побочного эффекта. Пока известно только то, что в группе риска прежде всего пациенты, страдающие диабетом, у них вероятность возникновения этого побочного эффекта выше, чем у остальных. Заниматься самолечением здесь категорически нельзя. Нужно использовать эти препараты по назначению и, безусловно, наблюдаться у специалиста, который будет отслеживать все изменения в состоянии здоровья».
